制药工序对药厂设计的特殊要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦净化工程有限公司 时间:2020-06-02 16:48

一、制药厂备料室的设置

由于综合固体制剂车间原辅料的处理量大,所以在进行药厂设计应设置备料室,并布置在仓库附近,便于实现定额定量、加工和称量的集中管理。生产区用料时由专人登记发放,可确保原辅料领用。车间与仓库在一起,对GMP要求原辅料前处理(领取、处理、取样)等前期准备工作充分,可减少或避免人员的误操作所造成的损失。仓库布置了备料中心,原辅料在此备料,直接供车间使用。车间内不必再考虑备料工序,可减少生产中的交叉污染。

 

二、制药厂固体制剂车间产尘的处理

制药厂固体制剂车间的显著特点是产尘的工序多,班次不一发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等岗位,在药厂设计时,需设计必要的捕尘、除尘装置,产尘室内同时设置回风及排风,排风系统均与相应的送风系统连锁,即排风系统只有在送风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压。工序产尘时开除尘器,关闭回风;不产尘时开回风,关闭排风。

设置操作前室,前室相对公共走道为正压,前室相对产尘间为正压,产尘间保持相对负压,以阻止粉尘的外逸,避免对邻室或共用走道产生污染。

 

三、制药厂固体制剂车间排热、排湿及臭味的处理

配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位,在药厂设计时,除设计排湿装置外,也可设置前室,避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。

烘房是产湿、产热较大的工序,如果将烘房排气先排至操作室内再排至室外,则会影响工作室的温湿度。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连,并设置三通管道阀门,阀门的开关与烘箱的排湿连锁,即排湿阀开时,排风口关。此时烘房的湿热排风不会影响烘房工作室的温度和气流组织。

胶囊壳易吸潮,吸潮后易粘连,无法使用,贮存温度应在1824℃,相对湿度45%~65%,可使用恒温恒湿机调控。硬胶囊充填相对湿度应控制在45%~50%的范围内,应设置除湿机,避免因湿度而影响充填,胶囊剂特别易受温度和湿度的影响,高温度易使包装不良的胶囊剂变软、变黏、膨胀并有利于微生物的滋长,因此成品胶囊剂的贮存也要设置专库进行除湿贮存。

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风口位于铝塑包装热合位置的上方。

 

四、制药厂高效包衣工作室

高效包衣采用了大量的有机溶媒,在药厂设计规范中,根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。

 

五、制药厂参观走廊的设置

参观走廊的设置不仅是人物流通道,保证了消防安全通道畅通;使制药厂的洁净区与外界有一定的缓冲,保证了生产区域的洁净;作为参观走廊,使参观者不影响生产。而且洁净走廊的设置,使用暖气采暖成为可能,保护了洁净区,避免冬季内墙结露。因为洁净区靠外墙,如果不设窗,影响房间采光;若设双层窗,无论如何密闭,灰尘也要进来,窗户的清洗也成问题。

 

六、制药厂安全门的设置

设置参观走廊和洁净走廊时就要考虑相应的安全门,它是制药工业洁净厂房所必须设置的,其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员,因此开启安全门必须迅速简捷。

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