成都制药厂物料净化设计

文章来源 成都净化工程公司 作者:成都药厂设计公司 时间:2021-03-23 17:53

各种物件在送人洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。

有的物件只需一次净化,有的需二次净化,一次净化不需室内环境的净化,可设于非洁净区内,二次净化要求室内也具备一定的洁净度,故宜设于洁净区内或与洁净区相邻。

物料路线与人员路线应尽可能分开;如果物料与人员只能在同一处进入洁净厂房,也必须分门而入,物料并先经粗净化处理;对于生产流水性不强的场合,在物料路线中间可设中间库;如果生产流水性很强,刚采用直通式物料路线。

具体来说,平而上的“物净”布置包括以下几个部分,即脱包、传递和传输

1)脱包 脱包室可分为脱外包室和脱内包室。

脱外包室由于会抖落很多微粒,所以它是最大的污染源,故应设在洁净室外侧,脱包室内应有吸尘装置,吸尘装置的排气口应安有超净滤袋。室内只设排风,或既有净化送风、消毒措施,又有排风,但都应对洁净区保持负压或零压,如果污染危险性大,则对入口方向也应保持负压。

脱内包室一般在洁净区内,应有净化送风,并对洁净区保持负压,有时还可设紫外灯照射消毒。

2)传递 传递主要是指在洁净室之间作为物件的短暂非连续的传送。传递主要靠传递窗。

传递窗是设在室间墙壁上的两而有门的箱体。两侧门上设窗,能看见内部和两侧:两侧门上设连锁装置,确保两侧门不能同时开启;传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯或杀菌设施。

如果在传递中有发生严重交叉污染的可能,则可用净化型传递窗。这种传递窗内有净化空气循环,并对所传递一方保持相对负压。

3)传输传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。传输主要靠传送带以及物料电梯。

由传送带造成的污染或交叉污染,主要来自传送带自身的“沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。按照我国GMP的规定,向10000级(一般是生产无菌药品)洁净室的物料传输,只能用分段传送带传送。

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