药厂设计案例-固体制剂综合车间设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦净化工程有限公司 时间:2020-03-16 17:03

在上篇文章中,华盛兴邦在药厂设计案例中给大家介绍了片剂、胶囊车间的设计案例,下面笔者给大家介绍一种固体制剂综合车间设计的案例。

1)由于片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产工序部分一样,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备的使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。在同一洁净区内布置片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线,在平面布置时尽可能按生产工段分块布置,如可将造粒工段(混合制粒、干燥和整粒总混)、胶囊工段(胶囊充填、抛光选囊)、片剂工段(压片、包衣)和内包装等各自相对集中布置,这样可减少各工段的相互干扰,同时也有利于空调净化系统合理布置。

2)药厂中间站的布置。

药厂洁净区设置了与生产规模相适应的原辅料半成品存放区,如颗粒中间站、胶囊间和素片中间站等,有利于减少人为差错,防止生产中混药。中间站布置方式有两种,第一种为分散式,优点为各个独立的中间站临近操作室,二者联系较为方便,不易引起混药,这种方式的操作间和中间站之间如果没有特殊要求,可以开门相通,避免对洁净走廊的污染,缺点是不便管理。第二种为集中式,即整个生产过程只设一个中间站,专人负责,划区管理,负责对各工序半成品入站、验收、移交,并按品种、规格、批号区别存放,加盖明显标志。此种布置优点是便于管理,能有效地防止混淆和交叉污染;缺点是对管理者的要求较高。当采用集中式中间站时,生产区域的布局要顺应工艺流程,不迁回、不往返,并使物料传输距离最短。目前,大多采用集中式中间站。

3)药厂固体制剂综合车间设计举例。

含片剂、颗粒剂、胶囊剂的固体制剂综合车间,设计规模为片剂2.5亿片/年,胶囊2.5亿粒/年,颗粒剂5000万袋/年;其物流入口与人流入口完全分开,固体制剂综合车间有一个空调净化系统、一套人流净化措施。

关键工位:制粒间的制浆间、包衣间需防爆;压片间、混合间、整粒总混间、胶囊充填间、粉碎筛粉间需除尘。

固体制剂综合生产车间洁净级别为30万级,按GMP的要求,洁净区控制温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。具体布置如图1所示。

固体制剂综合车间设计

图1:药厂固体制剂综合车间设计图
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