药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点下
下面笔者谈下药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点下篇。 一、灯检间 半成品灯检后必须清场，不允许不同品种或不同批号产品同时在同一个房间灯检，不同产品或不同批号产品之间必......
药厂设计之小容量注射剂车间工艺布置要点上
一、药厂设计之小容量注射剂车间的基本要求 ①车间工艺布置应优先考虑采用先进可靠的洗烘灌封联动生产线和密闭配液系统以及在位清洗系统。 ②洁净室只布置必要的工艺设备，并要符合......
药厂设计之小容量注射剂生产工艺特点
下面笔者谈下药厂设计之小容量注射剂生产工艺特点。小容量注射剂属无菌药品，其生产工艺有以下特点。 ①根据《药品生产质量管理规范》要求，最终无菌小容量注射剂的灌装、稀配、滤过以及瓶的最终......
药厂设计之口服液体制剂生产车间工艺布置要求下
一、药厂设计之灌装轧盖间布置 一般情况下，灌装和轧盖两个工序可在一台机器上完成，但当生产能力达到或超过300瓶/h，灌装和轧盖有可能要采用两个各自独立的机器来完成。显然，此时灌装、轧......
药厂设计之口服液体制剂生产车间工艺布置要求上
①瓶存放间直管瓶存放间设计时可以考虑1～2d存放量，瓶存放间要与理瓶间相邻。规模不大时，也可以将瓶存放间与理瓶间合在一起。要考虑设置污水池，必要时，可在瓶存放间前设一物净间，并设置洗手池或污水池......
药厂设计之口服液体制剂生产工艺特点与基本要求
一、药厂设计之口服液体制剂生产工艺特点 ①根据《药品生产质量管理规范》要求，最终灭菌口服液体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别的最低要求为300000级非最终灭菌口服液体药品的暴露......
