药厂洁净室工程之洁净室的微生物控制
药品制备中水含量影响微生物繁殖的可能性在上文已经讨论过。另外，其它配方相关的因素也能影响微生物繁殖。主要的这些产品在配方中都包含了抗微生物剂。下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程之洁净室的微......
药厂洁净室工程之洁净室设备清洁程序的制订
要进行清洁验证，首先必须对有关设备制订相应的清洁程序，然后根据此程序进行设备的清洁，再通过取样和测试分析对此程序加以验证，或根据已有的清洁SOP作验证。下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程之......
药厂洁净室施工之洁净室设备清洁验证步骤
下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室施工之洁净室设备清洁验证步骤。根据清洁程序的规定与要求或事先设定一个程序对洁净室设备进行清洁，应对整个清洁过程作详细的记录，记录的内容应包括:进行清洁验证设备......
成都洁净室工程清洁验证次数和清洁验证可接受标准
在验证取样测试时，若发现洗过的设备明显不干净，应立即停止验证。有明显的残留物存在表明现有的清洁程序是不合适的，因此必须在验证开始前重新评价清洁程序。从某种意义上来说，清洁验证就是对清洗标准操作规......
药厂洁净室工程之洁净室药用设备中清洗剂残留限量指导下
上一篇成都净化工程公司跟大家谈了药厂洁净室工程之洁净室药用设备中清洗剂残留限量指导上篇，下面我们来谈下篇。 一、安全因子 暴露数据应该由可能导致暴露的给药途......
药厂洁净室工程之药用设备中清洗剂残留限量指导上
洁净室验证部门最常见的问题之一就是“如何确定清洗剂的残留不掺杂到产品中去？”，下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室工程之药用设备中清洗剂残留限量指导。 一、零残留......
