GMP对制药设备的要求
GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的......
制药厂中制药设备的分类
药品生产企业为生产药品所采用的各种机械设备统称为制药设备。GB/T15692-2008将完成和辅助完成制药工艺的生产设备统称为制药机械。从广义上说制药设备和制药机械所包含的内容是相近的。根据GB......
制药厂洁净室电气装修设计
一、洁净室内的电气设计 1、照明洁净室内的照明应符合《洁净厂房设计规范》和GMP2010年版的要求。 2、紫外灯有灭菌要求的洁净室，若无防爆要求，可安装紫外灯。紫外灯......
制药厂物料净化室的布置
一、制药厂物料净化程序 进入控制区或洁净区的物料应按图1所示的程序进行净化。 图1 二、制药厂物料净化通道和净化室的布置 ......
制药厂净化车间设施布置要求
一、人员净化室和生活室的布置 1、盥洗室内应设洗手、烘干和消毒设备。水龙头的数量可以最大班人数按每10人设1只确定。 2、在B级洁净区的入口处应设置空气吹淋室，在C级洁净......
制药厂的人净程序与净化通道设计
一、人员净化程序 1、进入无菌产品或可灭菌产品生产区的人员应按图1的程序进行净化。 图1 2、进入不可灭菌产品生产区的人员应按图2的程序......
