药厂液体制剂车间GMP设计
液体制剂的种类很多,主要有口服液剂、糖浆剂、滴剂、芳香水剂等,此制剂已在临床上广泛使用。口服液体制剂与口服固体(例如片剂、散剂、胶囊剂等)相比较,它的药物分散度较大,与机体接触的表面亦增加,所以......
制药厂注射剂生产工艺设备安装确认
制药厂设备的安装验证是为保证事先确定的设计参数的达标。项目建设期,建造、安装的步骤和方法一定要加以控制以保证施工前确认的材料、设备配件与设计的一致性;施工过程与施工规程的一致性;竣工图与设计图的......
制药厂动物房设计案例介绍
具体动物房设计案例见图1 一、动物房物流设计要遵循人、物流分开的原则 1、实例中工器具、笼具、饮水瓶、铺垫物等由东面偏南经脱外包后进入清洗间清洗,然后通过双扉灭菌柜灭菌后......
制药厂动物房设计的基本要求
对于药厂设计来说,制药厂动物房设计是重要的设计项目。实验动物工作是药品生产、科研中的重要环节。用于药品检验、测试和监测的实验动物是一个“活仪器”和“活试剂”。实验动物的质量是药品生物检测和新药研......
药厂设计之实验动物的分类与饲养环境
动物实验是药品在上市之前的重要实验环节,在药厂设计中,实验动物的生活环境被称为实验动物房。下面华盛兴邦谈下药厂设计之实验动物的分类与饲养环境。 一、实验动物分级及其标准......
药厂粉针剂车间设计的原则
1、粉针剂的生产工序包括:原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、灭菌干燥、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和1......