药厂设计中制药用水的分类
制药与食品生产的用水是不同的，一般来说，食品工业用水一般都是纯水或者饮用水，而制药工业用水的标准比食品工业用水的标准高，所以在进行药厂设计的时候，企业必须考虑到这点，并且有针对性的进行设计，下面......
药厂设计之洁净室的日常监测
随着药品监管力度的加大，市场准入要求的提升，药品生产企业必须严控生产全过程，尤其 是无菌药品的生产全过程，所以在药厂设计的时候，我们就要确定好对洁净室的各个日常监测项目，下面我们就谈......
药厂设计之洁净环境系统确认
对于药厂设计来说，洁净环境系统确认主要是性能确认，为证明空调系统能按照相应的技术要求有效稳定（重现性好）地运行且能持续保持洁净室内的洁净环境，需对洁净环境进行静态测试和动态测试。静态是指所有生产......
药厂净化车间运行确认
1、风量和风速确认 药厂净化车间的送风量是单位时间内从末端过滤器或风管送入药厂净化车间内的体积空气量；药厂净化车间的换气次数为单位时间的换气值。 非单向流洁净室系统实际送......
药厂设计之空调的安装确认
对于药厂设计来说，后期的安装确认关系到整个药厂是否能够正常运行，安装确认通常在空调系统安装或改造完成之后进行，其目的是证明空调系统符合已批准的设计及制造商建议所做的各种查证及文件记录。下......
药厂净化空调系统设计的确认
由空调系统的定义可以看出，空调系统涵盖范围比较广，包括办公室的舒适性空调、仓库的制冷空调、洁净室的洁净空调。 制药企业这些空调系统都需要做确认吗？解决这个问题可以参考中国 GMP（2......
