药厂净化车间设计中人流物流设计的原则
一、进入药厂净化车间的操作人员和物料不能合用一个入口。应该分别设置操作人员和物料入口通道。原辅料和直接接触药品的内包材料,如果均有可靠的包装,相互之间不会产生污染,工艺流程上也是合理的话,原则上......
药厂设计中人流物流设计的注意事项
对于药厂设计来说,药品生产实施 GMP 最重要,最根本的目的是要确保药品的质量。为确保这一个总目标的实现,在硬件建设上应采取各种措施,包括药厂设计、厂址选择、总图布置、厂房建设、工艺布局、设备设......
药厂净化车间布局设计的注意事项
在药厂净化车间布局设计中,包括工艺设备布置在内的整生产区域工艺布局设计,对于药品生产企业实施 GMP 有着重要作用。而 GMP 所要求的药厂净化车间布局设计要做到“工序衔接合理,人流物流分开”、......
药厂设计之原料药工艺流程设计
在药厂设计中，原料药的生产即通过化学合成、细菌培养或发酵提取、天然资源回收，或通过以上工艺的结合而得到目标成分，按照制备工艺分为化学合成原料药、发酵类原料药和动植物提取类原料药，按照产品特性分为......
药厂设计之仓库的设计
药厂仓库设计是药厂设计的重要部分，物料的质量对产品的质量有直接的影响，对于药厂设计来说，通常以仓储需求、存储条件、GMP要求三个方面为基础，结合药品生产企业肖身的特点，考虑消防、安全性等因素，对......
药厂设计之仓储与运输的注意事项
无论对于任何工厂来说，产品与原料的仓储及运输方式的设计都是整个工厂设计的重要环节，药厂也是一样。对于药厂设计来说，制药产品应按照其稳定性研究数据来设计存储与运输条件。对于温度/湿度等有严格要求的......
