药厂设计中工艺设备的设计与选型
在药厂设计中，工艺设备的设计举足轻重，工艺设备是药品加工的主体，代表着制药工程的技术水平。工艺设备类型发展快，型号多，在设计和选型的时候必须结合已确认的项目范围和工艺流程，借助制药商提供的设备说......
药厂设计之制药设备的分类
对于药厂设计来说，其中制药设备的设计和选型是非常重要的，制药设备与制药行业生产有着十分密切的联系，制药设备既是药物生产的工具，同时又是不可忽略的污染因素之一。制药设备在药品生产中是保证制药工艺流......
药厂净化车间公用工程系统的运行确认
药厂净化车间公用工程系统典型的运行确认测试项如下。 一、SOP 确认 系统SOP（使用、维护、消毒）在运行确认阶段应具备草稿，在运行确认过程中审核其准确性、......
药厂净化车间公用工程系统安装的确认
药厂净化车间公用工程系统的制备和分配系统建议分开进行安装确认。 药厂净化车间公用工程系统典型的安装确认测试项如下。 一、文件确认 确认用于系统检......
制药厂公用工程系统设计的确认
对于药厂设计来说，洁净公用工程系统的制备和分配管网系统有着一定的相似性，比如，洁净管道材质、精准的自控设计、良好的施工规范等。以下的确认活动相关介绍（设计确认、安装确认、运行确认和性能确认）适用......
关于药厂设计中工艺气体设计的原则
在药厂设计中，GMP没有对工艺气体的质量标准进行定义，只规定进入无菌生产区的生产用气体（不包括可燃性气体）均应经过除菌过滤。用于无菌生产的公用介质（如压缩空气、氮气）的除菌过滤器和呼吸过滤器的完......
